Lo studio DISCOVER

A cosa serve lo studio DISCOVER?
Lo scopo dello studio è di valutare se la combinazione di tenofovir alafenamide ed emtricitabina (commercializzata con il nome di Descovy) assunta una volta al giorno è sicura ed efficace come profilassi pre-esposizione o PrEP (cioè per prevenire l’infezione da Hiv). Questo farmaco viene confrontato con una combinazione di tenofovir disoproxil ed emtricitabina (commercializzata con il nome di Truvada) che si è già dimostrata efficace e sicura nel ridurre la possibilità di acquisire l’Hiv ed è già stata approvata come PrEP in molti paesi (inclusi quelli dell’Unione Europea, anche se in Italia e in molti altri ancora non ci sono procedure per renderla disponibile).

Come si svolge lo studio?
I partecipanti saranno assegnati a caso a uno dei due gruppi in cui saranno divisi: i partecipanti di un gruppo prenderanno una compressa di Truvada e un’altra compressa senza nessun farmaco o altro composto che possa produrre un effetto (si chiama placebo) con l’aspetto identico a una pasticca di Descovy; i partecipanti del secondo gruppo prenderanno una pasticca di Descovy e una senza farmaco di aspetto identico a una compressa di Truvada. Né i partecipanti né i medici dello studio sapranno chi sta prendendo Truvada e chi Descovy. È una procedura chiamata “doppio cieco” utilizzata negli studi scientifici per evitare che il fatto di sapere cosa si sta prendendo possa indurre i partecipanti ad aspettarsi particolari effetti.

Chi promuove lo studio?
Si tratta di uno studio promosso da Gilead Sciences, l’azienda che produce entrambi i farmaci utilizzati nello studio.

Dove si svolge lo studio?
Lo studio DISCOVER è in corso in 92 centri tra Stati Uniti, Canada e Europa occidentale. In Italia lo studio arruola alla clinica San Raffaele di Milano e all’Istituto Spallanzani di Roma.

Chi partecipa allo studio?
Allo studio è previsto che parteciperanno circa 5,000 uomini o donne transgender (da maschio a femmina) che abbiano un alto rischio di acquisizione dell’Hiv. Questo rischio sarà valutato al primo appuntamento con i medici dello studio attraverso alcune domande riguardanti la vita sessuale.

Lo studio DISCOVER è un modo per avere accesso alla PrEP?
Al momento, Truvada è l’unico farmaco che si è dimostrato efficace come PrEP nel ridurre il rischio di contrarre l’Hiv. Anche se Descovy è stato approvato come trattamento per l’Hiv (per le persone sieropositive), non ha ancora dimostrato efficacia nell’evitare che una persona sieronegativa si infetti. Lo studio DISCOVER viene svolto apposta per valutare se Descovy dia meno effetti collaterali o se sia più efficace di Truvada come PrEP.

Come si può partecipare allo studio DISCOVER?
Gli arruolamenti allo studio DISCOVER sono chiusi; non è quindi più possibile partecipare allo studio che, in Italia, ha coinvolto il Centro di Ricerca per Terapie Sperimentali delle Malattie infettive del San Raffaele di Milano e l’Istituto nazionale per le malattie infettive L. Spallanzani di Roma.