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PrEP a lunga durata: a gennaio l’approvazione negli USA?

A gennaio la FDA statunitense potrebbe approvare i farmaci iniettabili a lunga durata come protezione da HIV

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la priorità per l’approvazione del farmaco cabotegravir, la terapia iniettabile e a lunga durata usata come PrEP per protezione da HIV.

Se approvato, cabotegravir sarà la prima terapia ad azione prolungata (un’iniezione ogni 2 mesi) per proteggersi dall’HIV.

La FDA ha fissato la risposta per il 24 gennaio 2022.

Gli studi HPTN 083 e HPTN 084 hanno valutato la sicurezza e l’efficacia di cabotegravir a lunga durata d’azione per la PrEP negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini, donne transgender e donne cisgender.

In questi studi cabotegravir ha dimostrato più efficace dell compresse orali giornaliere di emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (FTC/TDF) nel proteggere da HIV.

Traduzione articolo dal sito Vivihealthcare

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